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COVID-19: India gets vaccine as DCGI approves Serum, Bharat Biotech vaccines for emergency use . DGCI on Sunday (January 3) formally approved Serum Institute’s Covishield and Bharat Biotech’s Covaxin for use in India. एक महत्वपूर्ण विकास में, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने रविवार (3 जनवरी) को औपचारिक रूप से भारत में प्रतिबंधित उपयोग के लिए सीरम इंस्टीट्यूट के कोविशिल्ड और भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को मंजूरी दे दी।
“सीरम इंटैच और भारत बायोटेक टीकों को दो खुराक में प्रशासित किया जाना है। सभी तीन टीकों को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाना है। पर्याप्त परीक्षा के बाद, सीडीएससीओ ने विशेषज्ञ समिति की सिफारिशों को स्वीकार करने का फैसला किया है और तदनुसार, टीके। डीसीजीआई ने एक प्रेस बयान में कहा, मेसर्स सीरम और एम / एस भारत बायोटेक को आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए अनुमोदित किया जा रहा है और तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण के संचालन के लिए मेसर्स कैडिला हेल्थकेयर को अनुमति दी जा रही है।
“सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, पुणे ने एस्ट्राज़ेनेका / ऑक्सफ़ोर्ड यूनिवर्सिटी में प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के साथ SARS-CoV-2 स्पाइक (S) ग्लाइकोप्रोटीन को एन्कोडिंग करते हुए एक रिकॉम्बिनेंट चिंपांज़ी एडेनोवायरस वेक्टर वैक्सीन (कोविशिल्ड) प्रस्तुत किया है। फर्म ने सुरक्षा, इम्युनोजेनसिटी और प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत किया है। डीसीजीआई ने कोविशिल्ड के बारे में कहा कि 23,745 प्रतिभागी। 18 वर्ष या उससे अधिक आयु के विदेशी नैदानिक अध्ययनों से हैं। कुल टीका प्रभावकारिता 70.42% पाई गई ।
“भारत बायोटेक ने ICMR और NIV (पुणे) के सहयोग से एक पूर्ण विरिअन निष्क्रिय कोरोना वायरस वैक्सीन (कोवाक्सिन) विकसित किया है, जहाँ से उन्हें वायरस के बीज के उपभेद प्राप्त हुए हैं। यह टीका वेरोनिका सेल प्लेटफॉर्म पर विकसित किया गया है, जिसने ट्रैक रिकॉर्ड का अच्छी तरह से स्थापित किया है। देश में और विश्व स्तर पर सुरक्षा और प्रभावकारिता। उन्होंने विभिन्न जानवरों की प्रजातियों जैसे चूहों, चूहों, खरगोशों, सीरियाई हम्सटर में सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा उत्पन्न किया है, और गैर-मानव प्राइमेट्स (रीसस मैक्रोइक) और हैम्स्टर्स पर चुनौती अध्ययन भी किया है। डीसीएससीआई ने भारत बायोटेक के कोवाक्सिन के बारे में कहा कि इन आंकड़ों को सीडीएससीओ के साथ साझा किया गया है। प्रथम चरण और द्वितीय चरण के क्लिनिकल परीक्षण लगभग 800 विषयों में किए गए थे और परिणामों से पता चला है कि यह टीका सुरक्षित है और एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करता है।
“हम कभी भी किसी भी चीज को मंजूर नहीं करेंगे अगर सुरक्षा संबंधी थोड़ी भी चिंता हो। टीके 110% सुरक्षित हैं। हल्के बुखार, दर्द और एलर्जी जैसे कुछ दुष्प्रभाव हर वैक्सीन के लिए आम हैं। यह (कि लोग नपुंसक हो सकते हैं) निरपेक्ष है।” डॉ। वीजी सोमानी, भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल।
केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) की एक विषय विशेषज्ञ समिति द्वारा भारत में आपातकालीन उपयोग के लिए इन दो टीकों की सिफारिश करने के बाद डीजीसीआई ने मंजूरी दी। यह याद किया जा सकता है कि 1 जनवरी को आपातकालीन उपयोग के लिए कोविशिल्ड की सिफारिश की गई थी, जबकि कोवाक्सिन को 2 जनवरी को प्रतिबंधित उपयोग के लिए अनुशंसित किया गया था। शनिवार को केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री हर्षवर्धन ने कहा था कि पहले टीकों को प्राथमिकता वाले समूहों को मुफ्त में दिया जाएगा। चरण।
प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी ने डीसीजीआई के फैसले का स्वागत किया है और कहा है कि दो टीकों की मंजूरी एक उत्साही लड़ाई को मजबूत करने के लिए एक निर्णायक मोड़ है।
उन्होंने कहा, “डीसीजीआई सीरम इंस्टीट्यूट और भारत बायोटेक के टीकों को मंजूरी दे रहा है। यह स्वस्थ और सीओवीआईडी मुक्त राष्ट्र के लिए मार्ग को तेज करता है। भारत को बधाई। हमारे मेहनती वैज्ञानिकों और नवप्रवर्तनकर्ताओं को बधाई।”
डीसीजीआई की मंजूरी पर प्रतिक्रिया करते हुए, डॉ। पूनम खेत्रपाल सिंह, क्षेत्रीय निदेशक डब्ल्यूएचओ दक्षिण-पूर्व एशिया क्षेत्र सियाद, “डब्ल्यूएचओ डब्ल्यूएचओ दक्षिण-पूर्व एशिया क्षेत्र में COVID-19 वैक्सीन को दिए गए पहले आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का स्वागत करता है। भारत द्वारा आज लिया गया यह निर्णय क्षेत्र में COVID-19 महामारी के खिलाफ लड़ाई को तेज करने और मजबूत करने में मदद करेगा। अन्य सार्वजनिक स्वास्थ्य उपायों और सामुदायिक भागीदारी के निरंतर कार्यान्वयन के साथ-साथ प्राथमिकता वाली आबादी में टीका का उपयोग COVID -19 के प्रभाव को कम करने में महत्वपूर्ण होगा ”।
